新药研究与开发（本科）-[中国医科大学]中国医科大学2023年7月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题# J+ G, y+ Q4 A" A5 a! M4 o
试卷总分:100 得分:100
第1题,下列哪种药物可以从发酵工程中得到6 d" x: Y h; s3 X
A、人参皂苷
B、去甲基四环素
C、青蒿素
D、黄连素
E、紫杉醇
正确答案:) L6 \! Z4 T9 n* J) B
第2题,下列哪项不属于新药释药系统的特点* F8 \' j+ F) }4 ]1 H, g6 x+ S- M
A、提高药物的疗效
B、减少毒副作用6 Z* ~) B1 f, `! N
C、使用方便
D、低投入" L9 u' Y9 F: l9 C6 o
E、高成本
正确答案:
' f3 ~. A1 f! N. @
" l" g0 D. V4 z3 q1 T1 T
第3题,国际上所有的GLP均将什么作为GLP硬件基础的要素, l6 k; L4 A5 N7 [, j' |6 U+ `
A、实验设施
B、实验室
C、实验动物1 W. M% f- O, O8 L
D、供试品
E、对照品
正确答案:
8 {2 h) L. D8 ?0 R% V% R1 e& z
第4题,以下药物不是来自天然产物提取的是8 r1 }9 |9 ^1 r2 R2 K( n- \' W
A、青霉素" B. q" T& Z/ a/ ] l3 T! R5 M* N
B、维生素B21 P3 I z! w' t( [' q+ b: M, C9 \, P
C、可卡因' m/ ~, D7 @4 b4 g4 U# ?& y
D、氯霉素& f$ ?* i1 U" @* M1 I5 m, ~2 `
E、喜树碱- r* g0 R' \3 B2 S+ E
正确答案:
答案来源：,如果基因突变导致其编码的蛋白质分子中一个氨基酸残基发生变异出现的结果是' I/ ]# D7 |4 a2 n( Q
A、二级结构一定改变* E- |4 o; f6 ?
B、二级结构一定不变
C、三级结构一定改变2 V; C8 e3 l3 _" m% I
D、功能一定改变
E、以上都不对+ N& l( ], b' ~* ~% W) @% d& h
正确答案:# y- x5 U8 q9 W4 _7 J, q* u) ^
第6题,新药临床研究申请与审批流程不包括( y: G4 g$ D {8 n- E
A、省级药品监督管理部门收到申报资料后对其进行形式审查并予以受理。
B、监管部门组织对新药研制情况及相关原始资料进行现场核查，初步审查申报资料并提出审查意见。( T; G2 z, g. t y, Q' Y3 d# ?
C、省级药品监督管理部门将相关资料上交至国家食品药品监督管理局药品审评中心。0 P# G1 r ^. O. M2 e: D2 V
D、国家食品药品监督管理局药品审评中心将组织药学、医学和相关技术人员对收到的申报资料进行技术审评。: E0 e0 y' S$ m: |# w* w+ v+ b' }
E、完成技术审评后，将有关资料上交至国家食品药品监督管理局，并依据技术审评意见作出审批决定。5 f' i! `1 c' X
正确答案:9 Q) e- @. l' m4 j$ J
' E8 Q, ]% v" ~2 J( X
第7题,申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后
A、一年3 ]4 P- w$ Z. X6 f8 i1 w! K" V
B、两年0 t* b& j: Y# ?$ m
C、三年9 D& L9 I! P3 l2 {4 X( [
D、五年; @% c7 c# s# H, v# E: m. M) {. B
E、七年2 K* W" y$ }$ S: I0 C1 A
正确答案:
3 P6 \: M* ? G9 f0 w5 s+ i) y
第8题,药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造不包括下列哪项
A、新开发的原料药
B、新的药物制剂或复方
C、新的制备工艺
D、新的制备工艺的改进
E、新的药品治疗作用
正确答案: x* z' [1 J/ I {8 ?
' V. u- M& U T5 D, V
$ h$ m* a* V% V1 h
第9题,下列药物与受体间的各种作用力属于不可逆性的结合力的是
A、电荷转移复合物
B、共价键
C、氢键4 C' i" G" ^9 V, M9 e
D、疏水性结合
E、范德华力
正确答案:
, E% [9 v+ e' Q8 s+ L4 I
答案来源：,由远及近由过去查到现在这种检索方法简称为* Q9 M( a- {/ k
A、顺查法, S+ q# X# }* n
B、综合法
C、抽查法; a. W/ l# Y3 M" t; ]+ B$ o
D、倒查法& F) @: F8 B/ v4 V% J+ u4 X# x
E、以上都不是" P# N' |7 x+ W- T8 S1 R7 ~
正确答案:
* d+ C1 T4 V2 b. K& n$ {# n
第11题,以下关于生物利用度和生物等效性的说法中错误的是
A、生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度。
B、相对生物利用度，是以静脉制剂（通常认为静脉制剂生物利用度为100%）为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入体循环的相对量。, Y# [' }) \% @9 k
C、绝对生物利用度，是以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入体内循环的相对量。 F1 E5 l( C7 q e5 w; ^
D、生物等效性主要考察药物的临床疗效、不良反应和毒性的一致性，对其评价是基于与已上市的相应的同种类型制剂的比较。
E、生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。1 L7 x$ m3 [1 `; z) @
正确答案:是指药学等效制剂或可替换药物在相同实验条件下，给予相同剂量，其活性成分吸收程度和速度的差异无统计学意义。* Z/ ~9 v& n1 z
7 t$ ]0 Q: }5 Y2 a- D
答案来源：,电子图书的类型按载体不同包括
A、电子图书阅读器* w" W) X7 C) n) Q" H1 Z) M
B、光盘电子图书( ~. `; D* B6 a D4 U3 g
C、网络电子图书
D、在线出版型图书
E、以上均包括' t! K- d. G. _7 F) [' X. ]
正确答案: `7 r; Q4 W. i) W s: O3 G
第13题,维持蛋白质二级结构的主要化学键是
A、盐键
B、疏水键 O( i) X& f1 s R6 d, Q" o
C、二硫键2 b! l- L$ K a2 t% v. l6 q
D、氢键
E、范德华力
正确答案:
2 _* m6 m" G6 }. V b
第14题,药物代谢类型可分为* e S( R% ?5 @) ]; O1 [
A、第一类包括氧化、还原、水解过程及结合过程9 H/ G9 c# X6 l) r2 g% C/ o z7 {0 z
B、第二类为代谢过程
C、第三类为消除过程
D、第四类为吸收过程
E、第五类为排泄过程' F, q/ w# R& `# C* `$ K' P4 t
正确答案:9 E/ b7 C# [- X* [0 z
0 Y; J; D/ r p9 @
\: t. I3 K& k+ G2 K; j
答案来源：,利用已有的文献所附的参考文献资料查找的方法称9 y" T! i/ s- }$ m
A、分段法
B、追溯法
C、倒查法& ^3 v$ b- |; t
D、抽查法
E、以上都不是 e% O3 l" E4 N6 u
正确答案:' c$ h" J' A! I: t; U% a1 L4 ~
2 t2 o }- _- y# a% j3 Z
第16题,Ⅰ期临床试验的试验组人数为多少例
A、10~12- m5 F" X1 h4 c# V! Z
B、18~25* `- a: T# Z5 l# t
C、20~30
D、≥1000 M/ v! n$ R3 J; T
E、≥3006 @3 @: S' M) p* A$ q( X4 j
正确答案:
8 |# L& [4 J& J3 t5 B! B
第17题,从分子水平较好的解释了配体与受体结合的实际过程的受体理论是8 j }9 A ?: ?' k3 j ^1 G8 S+ ]" ^' q
A、受体占领学说- g# h1 N# k: E I- I7 ]+ J+ n
B、速率学说6 f- t/ k/ S$ }% u: w7 H
C、变构学说 p e) m Z' r% z# e
D、诱导契合学说% b' ~: p5 |9 ~: m9 c5 d
E、三态理论
正确答案:" \8 ?/ r1 q# t
( y P; g) @ i: v) ?2 `# P+ R
第18题,能与受体产生特异性结合的生物活性物质称为- U% i3 [0 n' m& I$ f; M* x; @
A、离子体
B、拮抗剂1 D4 M4 k% C% ~2 o
C、激动剂! l( I; r- X% s8 H
D、配体 q/ s" i. j9 z5 d
E、表面体
正确答案:* h0 F4 B" r( I$ K( B+ D( n( |, |
: r9 P- N/ u* r0 S. F
+ X' d3 _' E J
第19题,新药长期试验的试验条件是+ |* C: F9 I0 M* h# ?' C/ Q
A、温度25℃、相对湿度90%±5%" q& S7 E) t* d5 V1 ^6 d% z; j- q. @
B、温度25℃、相对湿度75%±5%) G2 O o2 O1 g( v
C、温度40℃、相对湿度75%±5% g; W* e) _' P8 B5 T, p2 l$ ?
D、温度25℃、相对湿度60%±10%
E、温度30℃、相对湿度65%±5%
正确答案:. f. ~8 }( K/ q) m o
1 E6 u) L% c2 E, }/ ^8 |
答案来源：,多肽链α螺旋的两个连续的螺圈间的距离为* B0 Q" h6 i3 i) ?, H T
A、5.387 F& q8 Z4 v4 X7 s
B、7.81
C、5.5
D、3.61
E、14.5
正确答案:
' m C, y& Y4 y0 u- ^' {, T
第21题,生物技术
正确答案:
, ]5 K4 l+ j/ B' j! t. ^
第22题,范德华力2 B' K w* o- J* Y- G9 P
正确答案:
第23题,生物等效性
正确答案:/ e' R! |* F: i1 v
第24题,比较筛选
正确答案:% C2 i2 v' j: V# R `) Q
答案来源：,转导
正确答案:
. J7 u+ \' r- x& J$ L& L
第26题,Ⅱ期临床试验是在真正的患者身上进行临床试验来证实药品的治疗作用通常需要征集100500名相关患者进行试验
T、对; f7 V7 l0 A5 b5 |
F、错
正确答案:
' u. o! h7 A" W, ?- \0 q& G, C! T
第27题,新药项目研究中药学研究包括主要药效研究及包含药物动力学和复方药效学在内的广泛药理作用研究9 M; J% \- _/ D, J: b/ E/ ]
T、对& r3 d: q( Y) W* y% Y* Q: C
F、错
正确答案:$ W: @3 x' s/ ?+ c0 d
: ~; e# Z) r; q) b5 E9 }+ U- d
第28题,按照法规FDA应在3个月内审评完新药申请
T、对2 h* t1 F, H9 Q u
F、错3 } o: p7 e/ w5 _5 Y- R& B9 f0 M
正确答案:
0 e* n7 F: k( H; ]. k1 I6 o7 O
第29题,单个核苷酸通过磷酸二酯键连接到DNA骨架上) }% J+ E% F% q6 A! G; I+ O5 ^
T、对. N* Z. b% U6 @$ ~8 f! [$ n
F、错
正确答案:
/ i$ z. ]0 n) n5 {! j9 g
答案来源：,单因素试验设计法是在其他条件不变的情况下考察某一因素对试验结果的影响& c) A% r9 T$ K& ]3 C9 \) ]# ]
T、对' f- j9 K0 v0 s, h1 G
F、错- u; T; z {4 h6 o0 b
正确答案:
4 o3 m' \# l/ D0 E
第31题,计算机辅助药物设计大致包括活性位点分析法、全新药物设计
T、对; I* j4 j& Z9 m8 d6 S. [. I2 y
F、错
正确答案:
0 Y/ ~- g0 a& p/ C+ ]
第32题,Highwire中检索到的所有文献都可获得免费全文
T、对
F、错; H/ h& d+ ~! x9 H
正确答案:% t" ?! H: l. m s
) |: Z5 Q0 L( p. u
第33题,氯沙坦、西咪替丁和格列本脲都属于G蛋白偶联受体4 w1 l4 E* A' ~2 u4 |
T、对
F、错
正确答案:) L5 {4 \7 s3 o" `# B
0 b$ {- T0 U* ?1 N5 M& }$ Z, ?
, ~) ]- r5 u' W% h
第34题,受体、酶、离子通道和活性转运复合物的化学本质均为蛋白质在其分子或所组成的复合物内存在不同的作用位点或靶点用于识别和结合底物或药物
T、对
F、错" ~/ a2 F$ m, r, S: I" s Q- d- V
正确答案:
: V9 ?+ {/ {& c- W* `9 w/ B2 ^
第35题,受体是存在于细胞膜或细胞内参与细胞间或细胞内信号传递的媒介9 J" \% ?. |$ G5 t) Q
T、对
F、错6 Y; R6 k7 r* `0 r" p- _' p+ Y' M
正确答案:
7 }# T1 c: f' \9 n" H! Z) j7 N8 {
第36题,对于药物来说不仅要求一定的组成而且其、也必须与受体相互补才能相互契合即电性上与受体表面电荷相匹配空间上与受体立体图像相互补
正确答案:
$ a) H! K& l/ R6 A
a7 _& n; w3 x
第37题,利用原始文献所附的参考文献追踪查找参考文献的原文的检索方法称为又称为
正确答案:
第38题,是指用于药品制造中的一种物质或物质的混合物是药品的一种活性成分
正确答案:6 W! ~/ u2 F- L. K/ h2 ^- Z3 m
$ q& ~8 [" t* Z; l% O0 O3 U* `
4 z1 q& \% |: [
第39题,请简述新药临床试验的试验人群、试验目的、试验内容、试验时间及试验例数
正确答案:% n# l3 v8 R" M+ @( F% l5 K, [! l
$ `3 s0 Z0 F/ s
第40题,药学信息的主要来源有哪些
正确答案:
5 O3 n. B4 X3 E4 T/ V7 u$ f5 Y
第41题,新药研究的方式主要有哪些/ v$ `2 v+ G- T$ a8 @5 l. U
正确答案:
$ k' J9 H j9 ^8 M3 t. p1 e
第42题,新药分类的原则是什么
正确答案:
第43题,简述药物与受体间的各种作用力
正确答案:
